Xpert® Bladder Cancer Detection

Xpert BC Monitor test, je založen na detekci mRNA markerů, který překonává standardní cytologické metody s ohledem zvláště na citlivost a negativní prediktivní hodnotu, dokonce i u „low grade“ tumorů a tumorů pTa.
Jedná se o neinvazivní monitoring vzniku karcinomu močového měchýře.

Test se provádí přímo z nezpracovaného materiálu - středního proudu moči pacienta.
Pomocí Pasteurovy pipety (součást balení) přenesete „po rysku“ cca 4 ml moče do otvoru v detekční kazetě, kazetu zavřete a čtečkou čárových kódu načtete informace o vzorku i detekčním setu, vložíte do přístroje a spustíte jej. Citlivost testu byla optimalizována k zajištění nejlepší šance detekce u pacientů se všemi fázemi a stádii rakoviny močového měchýře.

Xpert® Bladder Cancer Detection má vysokou senzitivitu a vysokou negativní prediktivní hodnotu. NPV testu Xpert® Bladder Cancer Detection je 97,8 %. To znamená, že u pacientů s negativním výsledkem testu je pravděpodobnost nepřítomnosti onemocnění 97,8 %.

Senzitivita GXpert vs. Cystoskopie/Histologie            (N=897)

Celkově                       Low Grade                  High Grade

Senzitivita                                 75.8%                                      52.2%                                   88.4%

Specificita                                 84.6%                                        N/A                                      N/A

Negativní prediktivní hodnota: 97.8%
Pozitivní prediktivní hodnota: 28.1%
Technologie: Real-time PCR
Cíle: UPK1B, IGF2, CRH, ANXA10, ABL1
Minimální počet vzorků k analýze: 1
Typ vzorku: 4 ml středního proudu moči
Izolace mRNA: Automatizovaná/Integrovaná do detekční kazety
Délka testu: 90 minut
Manuální příprava vzorku: <2 minuty

Kontroly obsažené v detekční kazetě:

Kontrola 1: Kontrola správného odběru vzorku ABL1
Kontrola 2: Kontrola integrity prób
Kontrola 3: Interní kontrola - Armored RNA

Literatura:
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31691083
https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/cncy.22246