Xpert® Xpress GBS – intrapartální PCR test s výsledkem do 30 minut

Výsledek GBS testu už za 30 minut

Streptococcus agalactiae, známý jako streptokok skupiny B (group B streptococcus, GBS), je fakultativně anaerobní gram-pozitivní kok, který může dočasně osídlovat gastrointestinální a urogenitální trakt. U zdravých dospělých může být kolonizace asymptomatická a nepředstavuje zdravotní riziko. Během porodu však může dojít k přenosu na novorozence, a ve vzácných případech se může rozvinout závažná infekce, jako je sepse, pneumonie nebo meningitida – onemocnění s vysokou morbiditou i mortalitou. Právě proto je identifikace GBS kolonizace v těhotenství důležitou součástí prevence perinatálních komplikací. Díky využití PCR technologie je pozitivní výsledek potvrzen po 30 minutách, negativní po 42 – bez nutnosti laboratorního zázemí. 

Spolehlivý výsledek přesně v pravý čas

Mezeru mezi standardním screeningem a aktuálním klinickým rozhodnutím přemosťuje právě test Xpert® Xpress GBS, rychlý a spolehlivý nástroj, který umožňuje rozhodnout o potřebě antibiotik přímo při příjmu pacientky do porodnice. Jedná se o jediný in vitro diagnostický test, který v současnosti plně splňuje evropská kritéria pro rychlé intrapartální testování GBS [4].

Test představuje přesné a praktické řešení pro detekci GBS přímo na porodním sále. Je součástí plně automatizovaného systému POCT, jehož obsluhu zvládne i zaškolený nelaboratorní personál. Odběr rektovaginálního stěru, vložení do cartridge a spuštění testu zabere přibližně jednu minutu. Výsledek je k dispozici do 30 (v případě pozitivního stěru) až 42 minut, tedy dostatečně rychle od přijetí rodičky na porodní sál, aby bylo možné včas rozhodnout o případném podání antibiotik.

Vzorek se zpracovává přímo v zařízení GeneXpert®, bez nutnosti složité přípravy, pipetování nebo laboratorního zázemí. Další nespornou výhodou je skutečnost, že se každý vzorek testuje samostatně. V součtu to znamená, že testování lze provádět dle potřeby, plynule a nepřetržitě. 

Dopad na průběh péče o rodičku a novorozence

Molekulární přesnost ověřená v praxi

„Test dokáže identifikovat přítomnost GBS DNA i ve vzorcích s nízkou bakteriální náloží. Tuto schopnost zajišťuje především vysoká citlivost testu a robustní konstrukce založená na přesně definovaných parametrech amplifikace. Významným přínosem je také kombinace dvou cílových oblastí genomu, která posiluje spolehlivost detekce napříč různými kmeny GBS. Zásadní roli pak hrají integrované kontrolní mechanismy, jež ověřují jak kvalitu vzorku, tak správnost průběhu reakce,“ popisuje princip fungování testu molekulární bioložka a produktová manažerka Mgr. Eva Dulavová. Ve své roli pro český trh dlouhodobě vyhledává inovativní diagnostické produkty se skutečným klinickým přínosem.

Ve spolupráci se společností Cepheid usilujeme o rozšíření povědomí i dostupnosti intrapartálního PCR testování GBS napříč českými porodnicemi. Pro pracoviště, která zatím nedisponují analyzátorem GeneXpert®, nabízíme možnost zapůjčení formou reagenčního leasingu.

„Věříme v kvalitu tohoto řešení – a chceme, abyste ji mohli sami zažít v praxi."

„PCR testování před začátkem porodu přináší porodníkům jistotu, že novorozenec nebude ohrožen infekcí, sníží se tlak na vznik antimikrobiálních rezistencí – a dítě si zachová zdravý mikrobiom. To je přesně ten přístup, který dnes péče potřebuje,“ uzavírá Mgr. Eva Dulavová. 

________________________________________________________________________________________________________

1. Helmig R, Gertsen JB, Christensen JJ. Diagnostic accuracy of polymerase chain reaction for intrapartum detection of Group B Streptococcus colonization. Acta Obstet Gynecol Scand. 2017;96(9):1070–1074. 1 doi: 10.1111/aogs.13169. See more on PubMed
2. Björklund V, Hammarlund K, Schollin J, Svenningsen NW, Järvenpää AL. Replacing risk-based early-onset-disease prevention with intrapartum group B streptococcus PCR testing. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017;30(3):368–373. doi:10.3109/14767058.2016.1173030. See more on PubMed
3. Zimmermann P, Curtis N. Effect of intrapartum antibiotics on the intestinal microbiota of infants: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2020;105(2):201–208. doi:10.1136/archdischild-2018-316659. See more on PubMed
4. Di Renzo GC, Melin P, Berardi A, Blennow M, Carbonell-Estrany X, Donzelli GP, et al. Intrapartum GBS screening and antibiotic prophylaxis: a European consensus conference. J Matern Fetal Neonatal Med. 2015;28(7):766–782. doi:10.3109/14767058.2014.934804. See more on PubMed