Je určený pro kvalitativní detekci nukleových kyselin z SARS-CoV-2 ve vzorcích nazofaryngeálního výtěru a/nebo nosního výplachu/aspirátu odebraných od jednotlivců podezřelých z COVID-19 jejich poskytovatelem zdravotní péče. !

Vypuknutí respiračního onemocnění neznámé etiologie ve městě Wuhan v provincii Hubei v Číně bylo zpočátku hlášeno Světové zdravotnické organizaci (WHO) 31. prosince 2019. Čínské orgány identifikovaly nový koronavirus (2019-nCoV), který vyústil v tisíce potvrzených infekcí lidí ve více provinciích v celé Číně a v mnoha dalších zemích. Byly hlášeny případy vážného průběhu nemoci a úmrtí. Mezinárodní výbor pro taxonomii virů (ICTV) přejmenoval virus na SARS-CoV-2.

Test Xpert Xpress SARS-CoV-2 je molekulární in vitro diagnostický test, který pomáhá při detekci a diagnostice SARS-CoV-2 a je založen na široce používané technologii amplifikace nukleových kyselin. Test Xpert Xpress SARS-CoV-2 obsahuje primery a sondy a vnitřní kontroly používané v RT-PCR pro kvalitativní detekci SARS-CoV-2 RNA in vitro ve vzorcích nazofaryngeálních výtěrů a/nebo nosních výplachů/aspirátů. Termín „kvalifikované laboratoře“ se vztahuje na laboratoře, ve kterýh všichni uživatelé analytici a jakákoli osoba hodnotí výsledky z použítí tohoto zařízení a jsou odborně způsobilí provádět testy RT-PCR v reáném čase.

U TOHOTO TESTU akutně schváleno povolení k nouzovému použití (EUA)!

Technické parametry

Metoda

Real-Time PCR

Skladovací podmínky

2 - 28 °C

Vzorek

Nosohltanový stěr, Nosní stěr, Nasopharyngeální laváž

Regulační status produktu

IVD

Certifikáty

QC_1000426696_11115_4.6.2023.pdfPDF, 272 kB QC_1000513387_11507_17.9.2023.pdfPDF, 273 kB QC_1000522069_12204_24.9.2023.pdfPDF, 282 kB QC_1000536837_11524_8.10.2023.pdfPDF, 282 kB QC_1000547199_12709_15.10.2023.pdfPDF, 282 kB QC_1000503528_11401_3.9.2023.pdfPDF, 283 kB QC_1000550540_12301_22.10.2023.pdfPDF, 281 kB QC_1000528953_11801_1.10.2023.pdfPDF, 276 kB QC_1000903373_13521_28.4.2024.pdfPDF, 282 kB QC_1001173628_13529_25.8.2024.pdfPDF, 172 kB QC_1001199282_14605_1.9.2024.pdfPDF, 288 kB QC_1001201564_14606_8.9.2024.pdfPDF, 288 kB QC_1001258271_14801_29.9.2024.pdfPDF, 278 kB QC_1001220144_14701_15.9.2024.pdfPDF, 311 kB QC_1001201565_14607_8.9.2024.pdfPDF, 285 kB QC_1001269947_14905_6.10.2024.pdfPDF, 280 kB QC_1001281512_15106_13.10.2024.pdfPDF, 278 kB QC_1001286059_15203_13.10.2024.pdfPDF, 306 kB

více

Dokumenty

Manual_CZE_Xpert_Xpress_SARS_CoV_2 plus_PDF, 807 kB Cepheid-Xpert-Xpress-SARS-CoV-2-SARS-CoVPDF, 261 kB PoS Xpert Xpress CoV-2 plus.pdfPDF, 99 kB BL_Xpert Xpress SARS_plus_CZ.pdfPDF, 456 kB

Související produkty

NADAL COVID-19 Ag, 5 ks

Rychlý imunochromatografický kazetový test umožňující kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 z nazofaryngeálního nebo orofaryngeálního výtěru. Součástí soupravy je vše potřebné pro provedení testu, včetně odběrového tamponu, což umožňuje vlastní provedení i mimo prostory laboratoře. Rychlotest na Covid je možné odečíst za 15-20 minut. Imunochromatografické testy jsou skvělou doplňkovou metodou k detekci COVID-19 pomocí molekulární diagnostiky..

NADAL® COVID-19 IgG/IgM Test

Rychlý imunochromatografický kazetový test umožňující kvalitativní detekci protilátek proti koronaviru (COVID-19) z plné krve, kapilární krve, séra nebo plasmy.

RAPID 2019-NCOV IGG/IGM COMBO TEST CARD

Rychlých imunochromatografický kazetový test umožňující kvalitativní detekci protilátek proti koronaviru (COVID-19) z plné krve, kapilární krve, séra nebo plasmy.

Kat. číslo

1N38C2

Výrobce

Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.

Poptat

Biocredit Covid-19 Ag Detection Kit

Rychlý imunochromatografický kazetový test umožňující kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 z nazofaryngeálního výtěru. Součástí soupravy je vše potřebné pro provedení testu, včetně odběrového tamponu, což umožňuje vlastní provedení i mimo prostory laboratoře. Rychlotest na Covid je možné odečíst za 5-8 minut. Imunochromatografické testy jsou skvělou doplňkovou metodou k detekci COVID-19 pomocí molekulární diagnostiky.

Kat. číslo

G61RHA20

Výrobce

BIOZOL Diagnostica Vertrieb GmbH

Poptat

Nasal Swab collection kit for Xpert Xpess FLU/RSV

Odběrová souprava pro nosní výtěr určený k analýze pomocí přístroje Genexpert.

GeneXpert XVI

Systém GeneXpert je uzavřená, soběstačná, plně integrovaná, molekulárně genetická platforma, která umožňuje extrakci nukleové kyseliny, zakoncentrování, purifikaci, amplifikaci a identifikaci cílové nukleové kyseliny přímo z nezpracovaných primárních vzorků.

NADAL COVID-19 Ag

NADAL® COVID-19 Ag+Influenza A/B Test (test cassette)

Rychlý imunochromatografický kazetový test umožňující simultánní detekci antigenu SARS-CoV-2 a virové chřipky (Influenza A/B) z nazofaryngeálního výtěru. Součástí soupravy je vše potřebné pro provedení testu, včetně odběrového tamponu, což umožňuje vlastní provedení i mimo prostory laboratoře. Rychlotest je možné odečíst za 15-20 minut. Imunochromatografické testy jsou skvělou doplňkovou metodou k detekci COVID-19 pomocí molekulární diagnostiky.

NADAL® COVID-19 IgG/IgM plus

Rychlý imunochromatografický kazetový test umožňující kvalitativní detekci protilátek proti koronaviru (COVID-19) z plné krve, kapilární krve, séra nebo plasmy.