Xpert ® NPM1 Mutation

Xpert® NPM1 Mutation představuje in vitro diagnostický molekulární test (CE-IVD) určený k kvantitativní detekci mRNA transkriptů mutace genu NPM1 (typy A, B a D v exonu 12) v periferní krvi pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML). Test je plně automatizovaný a provádí se na platformě GeneXpert®, která integruje extrakci RNA, reverzní transkripci, amplifikaci a detekci v jednom uzavřeném systému.

Test poskytuje semi-kvantitativní výsledky, které jsou vyjádřeny jako Ct hodnoty a dCt hodnoty (rozdíl mezi Ct hodnotami cílového genu a referenčního genu ABL1). Výsledky jsou interpretovány pomocí softwaru, který umožňuje objektivní hodnocení a generuje zprávu s doporučením pro klinické rozhodování.

Výkon testu:

• Citlivost: Schopnost detekovat mutaci NPM1 v přítomnosti zdravých buněk.

• Specificita: Schopnost správně identifikovat vzorky bez mutace NPM1.

• Dynamický rozsah: Schopnost kvantifikovat široký rozsah koncentrací mRNA transkriptů.

Test je kalibrován podle doporučení pro kvantifikaci NPM1 mRNA, což zajišťuje přesnost a konzistenci výsledků.