Událost

Ve třetím roce svého působení nabízí CLIA 50 testovacích parametrů a IVDR certifikací

březen 2024
V tomto roce si připomeneme třetí výročí působení našeho klíčového projektu CLIA na trhu. Dosud jsme pro platformu KleeYa® vyvinuli 50 parametrů, které rozšiřují testovací možnosti našich zákazníků v rámci různých diagnostických panelů.

Řešení s evropskými kořeny pro zákazníky na celém světě

Jsme pyšní na to, že jsme byli schopni zavést tento komplexní projekt, vyvinutý ve spolupráci s předními evropskými biotechnologickými společnostmi, na trhy po celém světě a poskytnout naše řešení zákazníkům globálně.

Platforma KleeYa® si získala řadu spokojených uživatelů na prestižních pracovištích, včetně těch v Alergologické a imunologické laboratoři IFCOR.

Instalace přístroje KleeYa® v naší laboratoři firmou TestLine Clinical Diagnostic s.r.o. proběhla v květnu 2023 velice rychle a komfortně, včetně zaškolení obsluhujícího personálu. Komunikace s firmou probíhala vždy na vysoké úrovni. Práce na analyzátoru je uživatelsky velmi příjemná a velkým přínosem je i rychlost provedení vyšetření, což oceňují především naši lékaři.“, komentuje spolupráci Mgr. Iveta Zapletalová, odborná vedoucí laboratoře.  

A co říkají o CLIA řešení na dalších prestižních pracovištích?

Nepřetržitý vývoj nových parametrů CLIA

V rámci projektu CLIA se zavazujeme k neustálému rozšiřování našeho portfolia s jasným cílem: poskytnout našim zákazníkům co nejkomplexnější řešení, která nabízejí rozšířené testovací možnosti, plnou automatizaci a personalizaci, a to jak pro malé, tak pro velké laboratoře.

V souladu s touto vizí budeme v nadcházejících měsících uvádět na trh další sady CLIA, které jsou v současné době v procesu registrace podle IVDR. 

Na platformě KleeYa® se tak můžeme těšit na:

- CLIA Tetanus Toxoid IgG

CLIA  Mycoplasma IgA, IgG a IgM

CLIA HSV 1+2  IgG a IgM

CLIA VZV IgA, IgG a IgM

Ve vývojové fázi se nacházejí sady z oblasti imunologie, endokrinologie a onkologie.

A jaké jsou další plány? Dozvíte se v přehledné mapě parametrů CLIA.

Záruka kvality nově i dle IVDR

Certifikace podle IVDR představuje pro výrobce diagnostických souprav komplexní výzvu, jak stanovuje nová evropská legislativa. I my jsme vyvinuli značné úsilí, aby byla splněna pravidla nařízení IVDR, a v uplynulém roce jsme provedli nezbytné úpravy, abychom našim zákazníkům zajistili neustálé dodávky kvalitních produktů.

Protože kvalita je pro nás prioritou, každá nová CLIA sada prochází před uvedením na trh pečlivou přípravou technické dokumentace a certifikací dle IVDR, což zahrnuje několikaměsíční proces.

Kvalita produktu je odrazem kvality celého týmu a zázemí

CLIA řešení je výsledkem dlouholeté úzké spolupráce společností skupiny BioVendor Group – společností TestLine, DiaSource a BioVendor R&D a našich partnerů Stratec a Diatron, kteří jsou výrobci automatizované platformy KleeYa®.

Celý tým BioVendor Group, který stojí za vývojem, výrobou, kontrolou kvality a aplikačně-servisními službami CLIA, dnes čítá více než 100 zaměstnanců, kteří spolupracují v zázemí třech vývojových a výrobních pracovišť vybavených vysoce moderními technologiemi s cílem maximalizace efektivity našich aktivit.  

 

 

Závěrem se patří poděkovat

Všem kolegyním a kolegům, kteří se na projektu CLIA za uplynulé roky podílejí od vývoje po aplikačně-servisní podporu, patří veliký dík. Dosavadní úspěchy nepochybně stojí na jejich vynaloženém úsilí, vytrvalosti a profesionalitě.  

V neposlední řadě bychom také rádi poděkovali našim stávajícím uživatelům za zpětnou vazbu a podněty, které jsou pro další rozvoj a vylepšení CLIA řešení velice cenné.  

Kontaktujte nás

Kvalitu naší spolupráce zakládáme na našem osobním přístupu a rádi osobně odprezentujeme naše CLIA řešení i pro Vaše pracoviště. Pro zájemce nabízíme také možnost vyzkoušet si měření s vlastními referenčními vzorky a prověření návaznosti aktuálně využívaných metod.

V případě zájmu o prezentaci řešení nebo konzultaci nás neváhejte kontaktovat:

Ing. Nekorancová Zuzana
Ing. Nekorancová Zuzana
Product Manager
CLIA

Další aktuality

Událost Mikrobiom: Tichý vládce vašeho zdraví

Mikrobiom: Tichý vládce vašeho zdraví

27. června 2025

Buďte v té nejlepší společnosti – s miliardami těch správných mikroorganismů. Střevní mikrobiom – tichý šéf ve vyloučené lokalitě s překvapivě velkým slovem. Dnes slavíme Mezinárodní den mikrobiomu a připomínáme si jeho zásadní roli pro zdraví i životní prostředí.

Čtěte dále
Událost LVL na míru pro vaši laboratoř – přijedeme, předvedeme

LVL na míru pro vaši laboratoř – přijedeme, předvedeme

24. června 2025

Máte zájem o řešení pro efektivní a bezpečné skladování vzorků? Rádi za vámi přijedeme, vše přivezeme a společně najdeme to pravé řešení pro vaši laboratoř. 

Čtěte dále
Událost Špičkové technologie Sartorius: Co vše dnes bioanalýza umí?

Špičkové technologie Sartorius: Co vše dnes bioanalýza umí?

17. - 19. červen 2025

Ponořili do světa bioanalytiky během školení v Göttingenu. A co jsme si z něj odnesli? Znalosti, ale i inspiraci, jak ještě lépe odpovídat na výzvy moderní vědy.

Čtěte dále
Novinka Novinka v portfoliu: analyzátor respons® 240c od DiaSys

Novinka v portfoliu: analyzátor respons® 240c od DiaSys

13. června 2025

Jak může respons® 240c zjednodušit stanovení HbA1c a ušetřit čas v laboratoři? Seznamte se s plně automatizovaným analyzátorem, který přináší přesnost, efektivitu a minimální potřebu údržby.

Čtěte dále
Událost LVL Technologies hostilo globální summit a sdílelo své know-how

LVL Technologies hostilo globální summit a sdílelo své know-how

2. - 6. června 2025

Jak proměnit zkumavku v chytré řešení? A co všechno obnáší bezpečné a efektivní uchovávání vzorků? LVL na summitu ve Stuttgartu předalo know-how i vize do budoucna. Co zaznělo a proč má jejich systém náskok?

Čtěte dále
Událost MALDI Biotyper: Nové nástroje pro řešení starých výzev

MALDI Biotyper: Nové nástroje pro řešení starých výzev

3. června 2025

Jak rychle odhalit původce sepse a kde leží budoucnost mikrobiologické diagnostiky? MALDI Biotyper ukázal své možnosti na odborném setkání v Praze – plném novinek, inspirací z praxe i silných jmen světové i české mikrobiologie.

Čtěte dále
Událost Herpes simplex virus – od Hippokrata po moderní diagnostiku

Herpes simplex virus – od Hippokrata po moderní diagnostiku

2. června 2025

Většina infekcí HSV probíhá bez příznaků, přesto může představovat vážné riziko – například v těhotenství nebo při oslabení imunity. Jak spolehlivě odhalit virus, který se tak dobře skrývá?

Čtěte dále
Workshop Workshop Greiner: Portfolio pro spheroidy a organoidy

Workshop Greiner: Portfolio pro spheroidy a organoidy

29. května 2025

Jaké výhody přináší produkty CELLdisc nebo ThinCert pro 3D kultivace buněk? Podívejte se, jak probíhal odborný workshop s firmou Greiner Bio-One zaměřený na moderní přístupy k práci s spheroidy a organoidy.

Čtěte dále