Ve třetím roce svého působení nabízí CLIA 50 testovacích parametrů a IVDR certifikací

Řešení s evropskými kořeny pro zákazníky na celém světě

Jsme pyšní na to, že jsme byli schopni zavést tento komplexní projekt, vyvinutý ve spolupráci s předními evropskými biotechnologickými společnostmi, na trhy po celém světě a poskytnout naše řešení zákazníkům globálně.

Platforma KleeYa® si získala řadu spokojených uživatelů na prestižních pracovištích, včetně těch v Alergologické a imunologické laboratoři IFCOR.

„Instalace přístroje KleeYa^® v naší laboratoři firmou TestLine Clinical Diagnostic s.r.o. proběhla v květnu 2023 velice rychle a komfortně, včetně zaškolení obsluhujícího personálu. Komunikace s firmou probíhala vždy na vysoké úrovni. Práce na analyzátoru je uživatelsky velmi příjemná a velkým přínosem je i rychlost provedení vyšetření, což oceňují především naši lékaři.“, komentuje spolupráci Mgr. Iveta Zapletalová, odborná vedoucí laboratoře.  

A co říkají o CLIA řešení na dalších prestižních pracovištích?

Nepřetržitý vývoj nových parametrů CLIA

V rámci projektu CLIA se zavazujeme k neustálému rozšiřování našeho portfolia s jasným cílem: poskytnout našim zákazníkům co nejkomplexnější řešení, která nabízejí rozšířené testovací možnosti, plnou automatizaci a personalizaci, a to jak pro malé, tak pro velké laboratoře.

V souladu s touto vizí budeme v nadcházejících měsících uvádět na trh další sady CLIA, které jsou v současné době v procesu registrace podle IVDR. 

Na platformě KleeYa® se tak můžeme těšit na:

- CLIA Tetanus Toxoid IgG

- CLIA  Mycoplasma IgA, IgG a IgM

- CLIA HSV 1+2  IgG a IgM

- CLIA VZV IgA, IgG a IgM

Ve vývojové fázi se nacházejí sady z oblasti imunologie, endokrinologie a onkologie.

A jaké jsou další plány? Dozvíte se v přehledné mapě parametrů CLIA.

Záruka kvality nově i dle IVDR

Certifikace podle IVDR představuje pro výrobce diagnostických souprav komplexní výzvu, jak stanovuje nová evropská legislativa. I my jsme vyvinuli značné úsilí, aby byla splněna pravidla nařízení IVDR, a v uplynulém roce jsme provedli nezbytné úpravy, abychom našim zákazníkům zajistili neustálé dodávky kvalitních produktů.

Protože kvalita je pro nás prioritou, každá nová CLIA sada prochází před uvedením na trh pečlivou přípravou technické dokumentace a certifikací dle IVDR, což zahrnuje několikaměsíční proces.

Kvalita produktu je odrazem kvality celého týmu a zázemí

CLIA řešení je výsledkem dlouholeté úzké spolupráce společností skupiny BioVendor Group – společností TestLine, DiaSource a BioVendor R&D a našich partnerů Stratec a Diatron, kteří jsou výrobci automatizované platformy KleeYa^®.

Celý tým BioVendor Group, který stojí za vývojem, výrobou, kontrolou kvality a aplikačně-servisními službami CLIA, dnes čítá více než 100 zaměstnanců, kteří spolupracují v zázemí třech vývojových a výrobních pracovišť vybavených vysoce moderními technologiemi s cílem maximalizace efektivity našich aktivit.  

Závěrem se patří poděkovat

Všem kolegyním a kolegům, kteří se na projektu CLIA za uplynulé roky podílejí od vývoje po aplikačně-servisní podporu, patří veliký dík. Dosavadní úspěchy nepochybně stojí na jejich vynaloženém úsilí, vytrvalosti a profesionalitě.  

V neposlední řadě bychom také rádi poděkovali našim stávajícím uživatelům za zpětnou vazbu a podněty, které jsou pro další rozvoj a vylepšení CLIA řešení velice cenné.  

Kontaktujte nás

Kvalitu naší spolupráce zakládáme na našem osobním přístupu a rádi osobně odprezentujeme naše CLIA řešení i pro Vaše pracoviště. Pro zájemce nabízíme také možnost vyzkoušet si měření s vlastními referenčními vzorky a prověření návaznosti aktuálně využívaných metod.