Xpert® Respiratory Panel

Novinka IVDR
Katalogové číslo
GXRESP-CE-10
Velikost balení
10 testů
Registrujte se a objednávejte zboží přímo

Máte dotaz k
tomuto produktu?

Mgr. Dulavová Eva
Mgr. Dulavová Eva
Product Manager
Molecular Biology

Popis

Syndromická PCR diagnostika respiračních infekcí v jedné kazetě
Xpert® Respiratory Panel je multiplexní real-time PCR test od společnosti Cepheid. Z jednoho vzorku kvalitativně detekuje a rozliší 13 klinicky významných virových a bakteriálních původců respiračních infekcí. Výsledek je hotový do 60 minut a práce se vzorkem trvá méně než 1 minutu. Laboratoř i klinik tak rychle zjistí, který patogen onemocnění způsobuje. Respirační infekce mají často podobné příznaky, jako je horečka, kašel nebo bolest v krku. Panelové vyšetření pomáhá při rozhodování o léčbě a podporuje racionální používání antibiotik.
Jen sezonní chřipka způsobí ročně až 5 milionů těžkých případů a 650 000 úmrtí. K závažným akutním respiračním infekcím přispívají i další patogeny, například lidský metapneumovirus nebo Mycoplasma pneumoniae. Nejvíce ohrožené jsou děti, senioři a imunokompromitovaní pacienti.

Detekované patogeny
Viry (9):

  • Adenovirus
  • Human Parainfluenza
  • Coronavirus (seasonal)
  • SARS-CoV-2
  • Influenza A
  • Influenza B
  • Human Metapneumovirus
  • Respiratory Syncytial Virus, Human Rhinovirus/Enterovirus

Bakterie (4):

  • Bordetella pertussis
  • Bordetella parapertussis
  • Mycoplasma pneumoniae
  • Chlamydia pneumoniae

Princip a pracovní postup
Test pracuje na principu multiplexní real-time PCR a probíhá v uzavřené jednorázové kazetě v systému GeneXpert®.

Postup má tři kroky:

  1. odběr vzorku do vhodného transportního média,
  2. přenesení vzorku do kazety,
  3. vložení kazety do přístroje a spuštění testu.

Klinická výkonnost (PPA / NPA, prospektivně odebrané vzorky)

  • adenovirus: 97,3 % / 99,2 %
  • sezonní koronaviry: 97,0 % / 98,8 %
  • SARS-CoV-2: 96,0 % / 97,5 %
  • lidský metapneumovirus: 100 % / 99,9 %
  • rhinovirus/enterovirus: 95,8 % / 96,7 %
  • virus parainfluenzy: 98,3 % / 99,1 %
  • virus chřipky A: 98,3 % / 98,9 %
  • virus chřipky B: 100 % / 100 %
  • RSV: 96,2 % / 98,8 %
  • Bordetella pertussis: 96,6 %* / 99,8 %
  • Bordetella parapertussis: 100 %* / 99,9 %
  • Mycoplasma pneumoniae: 89,2 % / 99,1 %
  • Chlamydia pneumoniae: 100 %* / 99,9 %

* PPA stanovena na archivovaných vzorcích.

Oblasti použití

  • pomocná diagnostika u pacientů s klinickými známkami a příznaky infekce dýchacích cest
  • vyšetřování pacientů s onemocněním podobným chřipce (ILI), například na urgentních příjmech
  • podpora antibiotic stewardship: odlišení virové a bakteriální etiologie, včetně obtížně kultivovatelných bakterií

Technické parametry

Metoda
Real-Time PCR
Skladovací podmínky
2 - 28 °C
Vzorek
Nasopharyngeální stěr
Regulační status produktu
CE IVD

Video