Xpert HBV VIRAL LOAD

Test slouží ke kvantifikaci a detekci virové DNA viru hepatitidy B a klinické výsledky poskytuje už za jednu hodinu. Manipulace s testem je stejná jako u ostatních souprav GeneXpert. Prvním krokem je přenos séra/plazmy do kazety a druhým krokem vložení kazety do přístroje, testování lze snadno implementovat v jakékoliv laboratoři.

Délka testu: 59 min

Použití: rychlá kvantifikace a detekce DNA Hepatitidy B, monitorování virové zátěže při léčbě onemocnění

Cílová sekvence: HBV DNA genotypy A-H

Primární materiál: 0.6 - 1 mL séra nebo plazmy (EDTA)

Odběrový systém: K2-EDTA, PPT-EDTA nebo odběrové zkumavky na sérum

Specificita: 100%

Limit detekce:
genotyp A - 3.20 IU/mL (plazma)  5.99 IU/mL (sérum)
genotyp B-H - 1.21 – 3.96 IU/mL (plazma)
genotyp G-H - ≤ 4 IU/mL (sérum)

Limit kvantifikace: 10 IU/mL

Lineární rozsah: 10-109 IU/mL pro 600 μl-1mL vzorku

Skladování: 2–8°C

V soupravě jsou obsaženy interní kontroly, které jsou využity pro kvantifikaci DNA HBV. Interní kontroly také zajišťují kontrolu správného zpracování cílové sekvence a monitoring případné přítomnosti inhibitorů PCR.
Test obsahuje kontroly sond (Probe Check Control - PCC) pro ověření správné rehydratace reagencií, plnění PCR komor, integrity sond a stability barviv.
Koncept testování je také totožný s ostatními testy pro platformu GeneXpert – tedy 1 pacient, 1 test, 1 kazeta, 1 modul, použití primárního nezpracovaného materiálu, žádná předpříprava vzorku.

Souprava na stanovení HBV doplní stávající portfolio kvantitativních testů pro Genexpert: Xpert® HIV-1 VL, Xpert® HIV-1 Qual , Xpert® HCV Viral LOad, Xpert® HCV VL Fingerstick.

Aktualizovaný certifikát analýzy: na vyžádání