Xpert® Bladder Cancer Monitor je molekulárně genetický test, který umožňuje včasné a spolehlivé sledování recidivy neinvazivního karcinomu močového měchýře (NMIBC) na základě detekce pěti specifických mRNA markerů ve vzorku moči. Test je určen k použití ve spojení s dalšími klinickými metodami (např. cystoskopie, cytologie) a je vhodný pro pravidelný follow-up pacientů po léčbě NMIBC.
U pacientů s NMIBC dochází často k recidivám, a proto je nutné je dlouhodobě sledovat. Klasická cystoskopie je však invazivní, nepříjemná a nezřídka přehlédne CIS nebo papilární tumory. Mnoho pacientů navíc po zákroku pociťuje bolest, krvácení nebo infekce. Potřeba neinvazivní, spolehlivé a méně zatěžující metody sledování je proto zásadní.
Test Xpert® Bladder Cancer Monitor je založen na analýze moči, je plně automatizovaný, a výsledek je k dispozici do 90 minut. Díky vysoké citlivosti i negativní prediktivní hodnotě, zejména u vysoce agresivních nádorů (High Grade), představuje test významný nástroj pro klinické rozhodování.
Hlavní výhody:
-
Neinvazivní test z moči – bez nutnosti cystoskopie při každé kontrole
-
Vysoká citlivost pro detekci jak Low Grade, tak High Grade recidiv
-
Detekce i těžko odhalitelných forem (např. Carcinoma in situ)
-
Výsledek do 90 minut – jednoduchý postup bez potřeby specializované PCR laboratoře
-
Plně automatizované zpracování v systému GeneXpert®
-
5 specifických mRNA markerů optimalizovaných pro detekci nádorové recidivy
-
Vysoká negativní prediktivní hodnota – snížení potřeby zbytečných cystoskopií
-
Vhodné pro jakoukoli urologickou laboratoř – bez nutnosti kultivace či manuální přípravy
-
Kazeta obsahuje interní kontroly pro ověření validity každého testu
-
Vzorky moči stabilní až 7 dní ve speciálním transportním médiu při 2–28 °C
-
Externí kontroly k dispozici
Negativní prediktivní hodnota: 93.9%
Pozitivní prediktivní hodnota: 28.1%
Analytické cíle: UPK1B, IGF2, CRH, ANXA10, ABL1
Typ vzorku: 4 ml středního proudu moči
Izolace mRNA: Automat./Integrovaná do detekční kazety
Délka testu: 90 minut
Manuální příprava vzorku: <2 minuty
Literatura
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31691083
https://acsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/cncy.22246