Xpert® BCR-ABL Ultra p190

Xpert® BCR-ABL Ultra p190 je vylepšený monitorovací test in vitro, určený k použití na systému Cepheid GeneXpert® Dx System pro přesné měření množství transkriptů BCR-ABL1 p190 a ABL1 mRNA.

Účel použití: Test je určen pro pacienty s diagnózou:

• chronické myeloidní leukémie (CML) pozitivní na Philadelphský chromozom (Ph+)
• akutní lymfoblastické leukémie (ALL) s expresí fúzního transkriptu BCR-ABL1 typu e1a2

Test využívá automatizovanou kvantitativní reverzní transkripční PCR (RT-PCR) v reálném čase pro měření poměru BCR-ABL1 p190 mRNA vůči ABL1 mRNA.

Hlavní výhody:

• kompletní automatizace – extrakce, koncentrace, purifikace, amplifikace i detekce přímo z primárních vzorků
• rychlost – výsledek do 2 hodin
• test není určen pro diagnostiku, ale pro monitorování léčby

Technické specifikace:

• Certifikace: CE, IVD
• Senzitivita: LoD pro e1a2 je 0,0065 %
• Specificita: 98,8 %
• Dynamické rozpětí: od ~25 %/LR 0,60 do 0,001 %/LR5 s maximální SD 0,26
• Typ vzorku: plná krev odebraná do vakuových zkumavek s EDTA
• Potřebný objem: 4 mL
• Detekovaný cíl: ABL, e1a2

Souprava obsahuje reagencie pro zpracování 10 vzorků.