BioSealer TC

Technologie sterilního zatavení umožňuje zachovat sterilitu produktu i při práci v nesterilním prostředí, což je klíčové pro bioprocesy, farmaceutickou výrobu, práci v čistých i neklasifikovaných prostorách a pro aplikace, kde je nutná dokumentace procesů.

Klíčové výhody:

• Sterilní oddělování hadic i mimo sterilní prostředí – minimalizace rizika kontaminace a zachování sterility produktu.
• Široký rozsah průměrů hadic (¼″–1″ OD) na jednom zařízení – vyšší flexibilita než u předchozích generací.
• Přednastavené tavicí parametry v přístroji – rychlá příprava práce (volba typu a rozměru hadice).
• Vhodné pro hadice s kapalinou i bez kapaliny.
• Podpora hadic po autoklávování i po sterilizaci gamma zářením.
• Dotykové LCD s průběžným sledováním kroků procesu.
• Záznamy tavicích cyklů – SD slot pro snadný export a tisk (audit/traceability).

Typické oblasti použití:

• Bioprocesy a biovýroba (upstream/downstream) – sterile transfery, rozpojování vedení, manipulace s médii a roztoky
• Farmaceutická a biofarmaceutická výroba – minimalizace kontaminace, auditovatelnost tavicích cyklů Laboratorní a pilotní provozy – rychlá práce s různými průměry hadic bez složitého nastavování
• Single-use technologie a fluid management – sterilní manipulace s TPE tubing sety
• Provozy s požadavkem na dokumentaci – export logů cyklů pro kvalitu a dohledatelnost

Kompatibilita a validované materiály

BioSealer TC je určen pro TPE hadice a je vhodný pro práci s materiály:

• TuFlux TPE
• C-Flex 374
• AdvantaFlex
• SaniPure BDF
• Pharmed BPT

Sterilizace hadic

• A – autoklávování
• G – sterilizace gamma zářením

Přístroj je navržen pro použití s hadicemi po obou typech sterilizace (dle validace konkrétního materiálu a rozměru).